我公司的質(zhì)量管理體系遵從中國GMP（2010年修訂）的要求而建立。該體系運用風(fēng)險管理手段，系統地貫徹到物料、產(chǎn)品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運、市場(chǎng)的全過(guò)程，確保所生產(chǎn)的藥品符合預定用途和注冊要求。建立了質(zhì)量管理文件體系和完善的偏差調查、糾正措施和預防措施系統、變更控制、GMP培訓、驗證、冷鏈運輸、投訴處理、召回、年度回顧、不良反應監控等質(zhì)量管理程序，可充分保證上市產(chǎn)品的安全、有效和穩定。

質(zhì)量管理體系包括機構與人員、廠(chǎng)房設施、設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運與投訴召回、自檢等方面。質(zhì)量管理部由質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部、醫學(xué)部、驗證部組成。